T/ZZB 3147-2023 精異丙甲草胺原藥

范圍
本文件規定了精異丙甲草胺原藥的基本要求、技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、標簽、包裝、和儲運、質量承諾。
本文件適用于由精異丙甲草胺及其生產中產生的雜質組成的精異丙甲草胺原藥。

術語和定義
本文件沒有需要界定的術語和定義。

基本要求
設計研發
應具備根據產品純度、異構體比例和雜質控制的要求優化工藝參數的能力。
原料
主要原料應符合表1的要求。




工藝及裝備
應采用連續化的亞胺合成、精餾、酰化生產工藝及環路加氫工藝。
應具備集散控制系統(DCS)和加氫緊急停車系統(SIS)。
檢驗檢測
應具備表2中所有項目的檢測能力。
應具備氣相色譜儀、液相色譜儀、pH計和卡爾·費休水分測定儀等檢測設備。

技術要求
外觀
無色至棕色液體。
技術指標
精異丙甲草胺原藥應符合表2的要求。


試驗方法
水分的測定
按 GB/T 1600-2021 中4.2"卡爾·費休法"的規定執行。
GB/T 1600-2021 農藥水分測定方法


京都電子KEM 容量法卡爾·費休水分測定儀 MKV-710S